Die AO TOP Studie
Beckenringfrakturen im höheren Lebensalter stellen eine zunehmende Herausforderung in der alterstraumatologischen Versorgung dar. Insbesondere Insuffizienzfrakturen des Beckens, die meist auf osteoporotischer Grundlage entstehen, führen aufgrund ihrer Komplexität und der damit verbundenen Morbidität zu erheblichen Einschränkungen der Mobilität und Lebensqualität betroffener Patient:innen.
Die Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)-Klassifikation nach Rommens und Hofmann hat sich als hilfreiches Instrument zur differenzierten Einteilung dieser Frakturen etabliert und dient als Grundlage für therapeutische Entscheidungen.
Bei Frakturen, die sowohl den sakralen Anteil des hinteren Beckenringes als auch den vorderen Beckenring betreffen (z. B. FFP Typ II, III und IV), besteht aktuell keine einheitliche Evidenz darüber, welche Behandlungsmethode vorteilhafter ist, um eine suffiziente biomechanische Stabilität, eine rasche Mobilisation und eine Schmerzreduktion zu erzielen.
Ziel dieser Studie ist es daher, den Einfluss unterschiedlicher operativer Versorgungsstrategien auf klinische und funktionelle Ergebnisse bei älteren Patient:innen mit kombinierten Beckenringfrakturen zu untersuchen. Insbesondere soll geklärt werden, ob eine alleinige Stabilisierung des hinteren Beckenringes ausreicht oder ob eine kombinierte Stabilisierung beider Beckenringanteile zu besseren Ergebnissen führt.
Die AO TOP Studie ist eine prospektive multizentrische Kohortenstudie.
Die AO TOP Studie in Zahlen
3
Projektpartner
18
Kliniken
420
einzuschließende Patient:innen
Die Studienleitung
AO Trauma Deutschland
Die AO TOP Studie wird bis zum 30.04.2029 initiiert, geleitet und finanziert von AO Trauma Deutschland.
AO Trauma Deutschland fördert die klinische und wissenschaftliche Forschung auf dem Gebiet der wiederherstellenden und rekonstruktiven Chirurgie. Ziel ist es, innovative Behandlungsansätze weiterzuentwickeln, zu vertiefen und durch gezielte Schulungen an Fachpersonal weiterzugeben.
So läuft die AO TOP Studie ab
Daten und Fakten
- Projektlaufzeit: 01.01.2025 - 30.04.2029
- Patienteneinschluss: 01.05.2025 - 30.03.2027
- Follow-Up Dauer: 12 Monate
- Einzuschließende Patienten: 420
- Kliniken: Deutschlandweit 18 teilnehmende Kliniken
Erhebungen
Es werden demografische Faktoren (z.B. Alter, Geschlecht) sowie medizinische Daten erhoben. Zudem werden die Patienten befragt zu ihrem Befinden, ihrer Wohnsituation sowie ihrer Lebensqualität.
Einschlusskriterien
- Patienten mit sakraler Beckenringfragilitätsfraktur, ohne Begleitverletzungen (Typen: IIc, IIIc, IVb, IVc nach Rommens & Hofmann)
- Diagnostische Abklärung zur Frakturdiagnose und -klassifizierung mittels CT-Scan gemäß Versorgungsstandard
- Indikation für chirurgische Frakturfixierung nach Ermessen des behandelnden Chirurgen
- Alter ≥ 65 Jahre
- Niedrigenergetische Traumafraktur oder osteoporotische Fraktur, Insuffizienzfraktur oder Spontanfraktur
- ASA-Score ≤ 3 Pkt.
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung abzugeben
Ausschlusskriterien
- Patienten mit multiplen Frakturen
- Instabilität der Schamsymphyse und/oder Frakturen des Schambeins neben der Symphyse, die auf Instabilität hinweisen
- Beckenfrakturen aufgrund eines hochenergetischen Traumas
- Pathologische Frakturen
- Beckenfraktur oder Beckenringoperation in der Anamnese
- Klinisch signifikanter oder instabiler medizinischer oder chirurgischer Zustand, der eine chirurgische Behandlung verhindert
Die Projektpartner in der AO TOP Studie
AO Trauma Deutschland
Die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) ist die weltweit größte Vereinigung von Ärzten und medizinischem Fachpersonal, die auf dem Gebiet der Chirurgie des Stütz- und Bewegungsapparates tätig sind.
Die AO Trauma Deutschland hat sich zum Ziel gesetzt, die klinische und wissenschaftliche Forschung auf dem Gebiet der erhaltenden, wiederherstellenden und plastisch ersetzenden Chirurgie der Stütz- und Bewegungsorgane zu pflegen, zu vertiefen, weiter zu entwickeln und zu lehren.
AUC - Akademie der Unfallchirurgie
Die AUC ist Tochtergesellschaft der Deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie (DGU) und ein multidisziplinärer Dienstleister. Ziel der AUC ist es, die Qualität in der Traumaversorgung in Europa zu verbessern und Innovation zu ermöglichen.
Das AUC Studienzentrum unterstützt Forschungs- und Entwicklungsprojekte in der unfallchirurgischen Forschung, indem die AUC Partner und Kunden hilft, Studien oder Entwicklungsaufgaben zu projektieren und sie reibungslos durchzuführen, öffentliche Fördermittel zu beantragen und die richtigen Partner für ein Projekt zu finden.
AO Innovation Translation Center (AO ITC)
Die AO ITC modernisiert und treibt Innovationsprojekte voran.
Zu den Aktivitäten der AO ITC gehören die Entwicklung klinischer Lösungen mit Industriepartnern, die Sammlung von Innovationen, Proof-of-Concept-Studien mit Innovatoren, strategische Investitionen in geistiges Eigentum, Technologie oder Unternehmen sowie die Schaffung von Evidenz durch klinische Forschung.
Teilnehmende Studienkliniken
Asklepius Klinik Hamburg Altona
Prof. Dr. med. Lars Großterlinden
BG Klinik Tübingen
Prof. Dr. med. Tina Histing
BG Klinikum Bergmannstrost Halle
Prof. Dr. med. Phillip Kobbe
BG Unfallklinikum Murnau
Prof. Dr. med. Fabian M. Stuby
Universitätsklinikum RWTH Aachen
Prof. Dr. med. Frank Hildebrandt
Universitätsklinikum Gießen
Prof. Dr. med. Dr. Christian Heiß
Universitätsklinikum des Saarlandes
Prof. Dr. Emmanouil Liodakis
Universitätsklinikum Erlangen
Prof. Dr. med. Mario Perl
Universitätsklinikum Jena
Dr. med. Arne Wilharm
Universitätsklinikum Leipzig
Prof. Dr. med. Christian Kleber
Universitätsklinikum Münster
Prof. Dr. med. Michael J. Raschke
Universitätsklinikum Rostock
Prof. Dr. med. Sven Märdian
Universitätsklinikum Göttingen
Prof. Dr. med. Wolfgang Lehmann
Vivantes Klinikum im Friedrichshain
Prof. Dr. med. Thomas Fuchs
Westpfalz-Klinikum
Prof. Dr. med. Alexander Hofmann
Charité Universitätsmedizin Berlin
Prof. Dr. med. Ulrich Stöckle
Allgemeines Krankenhaus Celle
Prof. Dr. med. Ulf Culemann
LMU Muskuloskeletales Universitätszentrum München (MUM)
Prof. Dr. med. Wolfgang Böcker
